T/ ZZB 0364—201 8 ZHEJIANG MADET/ZZB 0364 —2018 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语与定义 ........................................................................ 2 4 基本要求 .......................................................................... 2 5 技术要求 .......................................................................... 3 6 试验方法 .......................................................................... 5 7 检验规则 .......................................................................... 6 8 标签、包装、运输和贮存 ............................................................ 7 9 质量承诺 .......................................................................... 8 附录A（规范性附录） 蜂胶软胶囊中咖啡酸含量的测定 高相液相色谱法 .................... 9 附录B（规范性附录） 蜂胶软胶囊中水不溶物的测定 ..................................... 12 附录C（资料性附录） 蜂胶软胶囊中咖啡酸的 HPLC图谱 .................................. 14 ZHEJIANG MADET/ZZB 0364 —2018 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 —2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由浙江省浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：杭州蜂之语蜂业股份有限公司。 本标准参与起草单位：浙江大学、浙江省中药研究所、浙江省食品药品检验研究院、浙江省缙云县 仙都蜂业有限公司（排名不分先后）。 本标准主要起草人：周萍、朱东锋、李尚会、 王加俊、 陈建清、张 翠平、周丹英、罗 金文、陈麒列。 本标准由浙江省标准化研究院负责解释。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0364 —2018 1 蜂胶软胶囊 1 范围 本标准规定了蜂胶软胶囊的术语与定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、 运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于以优质蜂胶（含蜂胶乙醇提取物）为主要原料，添加或不添加其他食品或者保健食品 原料，添加或不添加食品添加剂、其它辅料，加工制成的具有蜂胶基本特性的蜂胶软胶囊。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.123 食品安全国家标准 食品中铬的测定 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 24283 蜂胶 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精 GB/T 34782 蜂胶中杨树胶的检测方法 高效液相色谱法 GH/T 1087 蜂胶真实性鉴别方法 高效液相色谱指纹图谱法 GH/T 1114 蜂胶中阿替匹林 C的测定方法 高效液相色谱法 《中华人民共和国药典》 2015年版二、四部 ZHEJIANG MADET/ZZB 0364 —2018 2 3 术语与定义 GB/T 24283 界定的以及下列术语和定义适用于本标准 。 3.1 蜂胶软胶囊 propolis soft capsule 以蜂胶（含蜂胶乙醇提取物）为主要原料，添加或者不添加其他食品或者保健食品原料，添加或不 添加食品添加剂、其它辅料，加工制成的具有蜂胶基本特性的软胶囊。 3.2 杨树属蜂胶 populus -type propolis 以杨树属（ Populus）为胶源植物的蜂胶。 3.3 酒神菊属蜂胶 baccharis-type propolis 以酒神菊属（ Baccharis ）为胶源植物的蜂胶。 4 基本要求 4.1 设计 4.1.1 具备优化产品配方和生产工 艺的能力，提高蜂胶软胶囊在水中的溶解性能。 4.1.2 具备优化生产工艺参数的能力 ，减少蜂胶软胶囊中咖啡酸的损失。 4.2 原辅料 4.2.1 蜂胶原料应符合 GB/T 24283 的规定，经乙醇提取后的蜂胶乙醇提取物应符合 GB/T 24283 中一 级品的规定。 4.2.2 食用酒精应符合 GB 31640 的规定。 4.2.3 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定。 4.2.4 明胶应符合 GB 6783的规定。 4.2.5 甘油应符合《中华人民共和国药典》 2015年版四部的规定。 4.2.6 食品添加剂应符合 GB 2760的规定，不得使用聚乙二醇、吐温、聚氧乙烯氢化蓖麻油 （RH40） 。 4.2.7 乳化剂应选用非离子型，优选醇型乳化剂。 4.3 工艺 4.3.1 蜂胶原料通过冷冻、粉碎、除杂质、 95％食用酒精浸泡 90天、0.45µm滤膜过滤、 -18℃冷冻精 滤等工序进行精炼。 4.3.2 蜂胶原料溶解工序一次只能处理同一批号的一种物料，清场合格后方可进行下一物料的处理。 4.3.3 蜂胶液精滤前，应在 -18℃冷库中存放过夜。 4.3.4 蜂胶溶解工序，溶解温度不超过 85℃，总溶解时间不超过 3h。 4.3.5 定型过程中的软胶囊应同时用专用清洁布清洁软胶囊表面，以去除软胶囊表面的油迹。 4.3.6 蜂胶处理及软胶囊加工时应考虑杨树属蜂胶中活性物质咖啡酸的保留。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0364 —2018 3 4.3.7 蜂胶软胶囊制备过程中蜂胶乙醇提取物含量不应小于 20g/100g。 4.4 生产装备 4.4.1 由提纯除杂系统、真空浓缩系统、真空干燥系统、乳化系统、填充与成型系统、水处理系统及 空气净化系统等组成。 4.4.2 生产过程使用的设备应无毒、耐腐蚀，不得与产品发生化学反应、吸附产品或向产品中释放物 质。 4.4.3 应具有-18℃以下冷冻库。 4.5 过程控制 4.5.1 蜂胶浸泡、过滤生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。 4.5.2 蜂胶浓缩干燥、蜂胶软胶囊内容物生产、蜂胶软胶囊 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。 4.5.3 蜂胶软胶囊内容物生产 、蜂胶软胶囊生产车间洁净区空气净化级别应不低于十万级 （静态）。 4.6 检测能力 应具备本标准中除总砷、总汞、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌外所有项目的检测能力。 5 技术要求 5.1 感官要求 蜂胶软胶囊的感官要求应符合表 1的规定。 表1 感官要求 项目