团 体 标 准 桑枝煮散饮片 Sangzhizhusanyinpian （完成时间：2021年9月）T/GDATCM0009－2022 2022-09-27发布 2022-12-27实施 广东省中药协会发布ICS11.120.99 CCSC273 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 I目 次 前言............................................................................................................................................................III 引 言............................................................................................................................................................IV 1范围................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件...........................................................................................................................................1 3术语和定义....................................................................................................................................................1 4规范性技术要素...........................................................................................................................................1 附录A.................................................................................................................................................................3 附录B.................................................................................................................................................................4 参考文献....................................................................................................................................................11 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 III前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。 本文件由广东省中药协会归口。 本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）、平安津村有限公司、康美药业股份有限 公司。 本文件主要起草人：黄娟、丘小惠、刘玉德、宫璐、李建华、苏贺、黄志海、林小兰、欧阳百发。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 IV引 言 桑枝为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥嫩枝。具有祛风湿，利关节之功效。用于风湿痹病，肩臂、 关节酸痛麻木。本种原产我国中部和北部，现由东北至西南各省区、西北直至新疆均有栽培。 桑枝煮散饮片为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥嫩枝炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎 至粗颗粒，宋代《太平惠民和剂局方》中规定，煮散剂服法上多注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒 度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基础上，特起草了桑枝煮散饮片标准。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 1桑枝煮散饮片 1范围 本文件规定了桑枝煮散饮片的检测标准。 本文件适用于桑枝煮散饮片的质量控制。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 （1）《中华人民共和国药品管理法》 （2）《中华人民共和国中医药法》 （3）《中华人民共和国药典》 （4）《国家药品标准工作手册》 （5）《广东省中医药条例》 （6）《中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求》（试行） 3术语和定义 3.1来源 桑科植物桑MorusalbaL.的干燥嫩枝炮制成饮片后的加工品。 3.2中药煮散饮片 中药煮散饮片是将药饮片按规定制成一定大小的颗粒状物饮片，供调配或医院制剂使用。 4规范性技术要素 【制法】取桑枝，制成粒度为0.8~10.0mm的颗粒饮片，即得。 【性状】本品呈不规则颗粒状。颗粒呈灰黄色或黄白色，部分有黄褐色外皮残留。气微，味淡。 【鉴别】（1）本品粉末灰黄色。纤维较多，成束或散在，淡黄色或无色，略弯曲，直径10～30μm， 壁厚5～15μm，弯曲处呈皱襞，胞腔甚细。石细胞淡黄色，呈类圆形、类方形，直径15～40μm，壁厚 5～20μm，胞腔小。含晶厚壁细胞成群或散在，形状、大小与石细胞近似，胞腔内含草酸钙方晶1～2 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 2个。草酸钙方晶存在于厚壁细胞中或散在，直径5～20μm。木栓细胞表面观呈多角形，垂周壁平直或 弯曲。 （2）取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取桑枝 对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色 谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10µ1，对照药材溶液5µ1分别点于 同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 （365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顏色的荧光斑点。 【检查】粒度照粒度和粒度分布测定法（中国药典2020年版通则0982第二法）测定，不能通 过10.0mm筛的（GB/T6003.12012R20）不得超过2.0%，能通过二号筛的不得超过5%。 水分不得过10.0%（中国药典2020年版通则0832第二法）。 总灰分不得过4.0%（中国药典2020年版通则2302）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇 作溶剂，不得少于5.0%。 【性味与归经】微苦，平。归肝经。 【功能与主治】祛风湿，利关节。用于风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。 【用法与用量】9～15g。或遵医嘱酌情加减。 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。开封后一个月内使用完。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 3附录A （资料性） 粒度检查法 称取煮散饮片供试品100g，精密称定，照粒度及粒度分布测定法（中国药典2020年版通则0982 第二法）测定，置最上层10.0mm筛（GB/T6003.12012R20）上，下层二号药筛，最下层配有密合的接 收容器，筛上加盖，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3分钟。分别取不能通过10.0mm筛 和能通过二号筛的颗粒及粉末，称定重量，分别计算所占比例。桑枝煮散饮片不能通过10.0mm筛的不 得超过2.0%（最长径不得超过12.0mm），能通过二号筛的不得超过5.0%。 全国团体标准信息平台 T/GDATCM0009－2022 4附录B （资料性） 起草说明 别名桑条（《本草图经》）[1] 桑，《诗经》即有记载，《本经》列入中品。《纲目》收载于木部灌木类，曰：“桑有数种”， 有白桑，叶大如掌而厚；鸡桑、叶花而薄；子桑，先椹而后叶；山桑，叶尖而长。”说明传统的药用 桑不止一种，其中白桑与中药同用的桑MorusalbaL.相符。[1] 【来源】本文桑枝为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥嫩枝。 【原植物】乔木或为灌木，高3～10m或更高，胸径可达50cm，树皮厚，灰色，具不规则浅纵 裂；冬芽红褐色，卵形，芽鳞覆瓦状排列，灰褐色，有细毛；小枝有细毛。叶卵形或广卵形，长5～15cm， 宽5～12cm，先端急尖、渐尖或圆钝，基部圆形至浅心形，边缘锯齿粗钝，有时叶为各种分裂，表面 鲜