ICS13.280 C57 中华人民共和国国家标准 GB16362—2010 代替GB16362—1996 远 距治疗患者放射防护与质量保证要求 Requirementsforqualityassuranceandradiological protectionforpatientsinteletherapy 2011-01-14发布 2011-05-01实施 中华人民共和国卫生部 中国国家标准化管理委员会发布 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 基本原则 1 ………………………………………………………………………………………………… 5 患者防护要求 2 …………………………………………………………………………………………… 6 质量保证要求 3 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录) 状态检测记录的格式与内容 4 …………………………………………………… 附录B(资料性附录) 靶区位置及剂量的总的不确定度影响因素分配图 5 …………………………… ⅠGB16362—2010 前 言 本标准第4、5、6章为强制性的,其余为推荐性的。 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》。 本标准代替GB16362—1996《体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准》。 本标准与GB16362—1996相比,主要修改如下: ———将远距治疗装置使用单位改称为开展远距离放射治疗的单位(以下简称放疗单位),修改了对 其的要求,引入了《放射诊疗管理规定》及其配套标准中对放疗单位人员、设备等方面的条件和 要求; ———修改了远距治疗中患者防护的一般要求,引入了GBZ179—2006的有关规定; ———将对放射治疗设备的要求、放射治疗操作的要求及辐射剂量测量的要求中的有关条款合并为 质量保证要求; ———增加了对放射治疗模拟机等辅助设备的质量控制要求; ———增加了对放射治疗计划系统的质量控制要求; ———增加了附录A、附录B。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。 本标准起草单位:山东省医学科学院放射医学研究所。 本标准主要起草人:宋钢、卢峰、邓大平、朱建国、陈英民、李海亮、程玉峰、刘利平。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB16362—1996。 ⅢGB16362—2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求 1 范围 本标准规定了远距治疗中患者防护与质量保证的基本原则和要求。 本标准适用于将医用电子加速器和医用γ射线装置用于体外射束治疗以及X、γ射线立体定向放 射治疗(以下简称X刀、γ刀)等远距治疗的实践,不适用于深部X射线治疗机的治疗实践。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T17856 放射治疗模拟机 性能和试验方法 GB18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB/T19046 医用电子加速器 验收试验与周期检验规程 GBZ126 医用电子加速器卫生防护标准 GBZ161 医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ168 X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ179 医疗照射放射防护基本要求 GBZ/T201.1 放射治疗机房辐射屏蔽规范 第1部分:一般原则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 远距治疗 teletherapy 辐射源至皮肤间距离大于50cm的体外辐射束放射治疗。 3.2 远距治疗的质量保证 qualityassuranceinteletherapy 实施远距治疗时,为保证照射的几何位置与靶区剂量的准确性,减少正常组织和器官的受照剂量, 防止对受照人员形成误照射等所采取的一系列措施。 4 基本原则 4.1 开展远距离放射治疗的单位(以下简称为放疗单位)应符合国家放射诊疗管理规定及其有关放射 治疗的配套标准中规定的人员与设备等方面的条件和要求。 4.2 放疗单位应设立放射防护和质量控制管理组织,放射肿瘤医师、医学物理人员和放射治疗技师等 医技人员在各自的工作中实施防护和质量控制措施,并承担相应的责任。 4.3 放疗单位应按照GB18871和GBZ179的要求,制定患者防护制度与放射治疗质量保证计划,并 1GB16362—2010