ICS 65.020.30 B 44 DB14 山 西 省 地 方 标 准 DB 14/T 1940—2019 实验动物 中国地鼠微生物等级及监测 Laboratory animal Microbiological standards and monitoring in Chinese hamster 2019 - 12 - 01 发布 山西省市场监督管理局 2020 - 02 - 01 实施 发 布 DB14/T 1940—2019 目 次 前 言 .............................................................................. II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 检测要求 .......................................................................... 2 5 检测程序 .......................................................................... 4 6 检测规则 .......................................................................... 4 7 检测方法 .......................................................................... 5 8 结果判定 .......................................................................... 6 9 报告 .............................................................................. 6 附录 A（规范附录） 实验中国地鼠白喉棒状杆菌的分离鉴定方法 ............................ 7 附录 B（规范附录） 实验中国地鼠流感病毒的实时荧光 PCR 检测方法 ........................ 8 I DB14/T 1940—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由山西省技术科技厅提出、归口并监督实施。 本标准起草单位：山西医科大学。 本标准主要起草人: 宋国华、轩瑞晶、陈朝阳、高继萍、卫兵艳、庞文彪、卫佳宁。 II DB14/T 1940—2019 实验动物 中国地鼠微生物等级及监测 1 范围 本标准规定了实验动物 中国地鼠（以下简称实验中国地鼠）的微生物学术语和定义、细菌和病毒 的检测项目、检测程序、检测规则、检测方法、结果判定和报告。 本标准适用于实验中国地鼠微生物学等级及监测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 14926.1-2001 实验动物 沙门菌检测方法 GB/T 14926.3-2001 实验动物 耶尔森菌检测方法 GB/T 14926.4-2001 实验动物 皮肤病原真菌检测方法 GB/T 14926.5-2001 实验动物 多杀巴斯德杆菌检测方法 GB/T 14926.6-2001 实验动物 支气管鲍特杆菌检测方法 GB/T 14926.10-2008 实验动物 泰泽病原体检测方法 GB/T 14926.12-2001 实验动物 嗜肺巴斯德杆菌检测方法 GB/T 14926.13-2001 实验动物 肺炎雷克伯杆菌检测方法 GB/T 14926.14-2001 实验动物 金黄色葡萄球菌检测方法 GB/T 14926.15-2001 实验动物 肺炎链球菌检测方法 GB/T 14926.16-2001 实验动物 乙型溶血性链球菌检测方法 GB/T 14926.17-2001 实验动物 绿脓杆菌检测方法 GB/T 14926.18-2001 实验动物 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 GB/T 14926.23-2001 实验动物 仙台病毒检测方法 GB/T 14926.24-2001 实验动物 小鼠肺炎病毒检测方法 GB/T 14926.25-2001 实验动物 呼肠孤病毒 III 型检测方法 GB/T 14926.41-2001 实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测 GB/T 14926.44-2001 实验动物 念珠状链杆菌检测方法 GB/T 14926.48-2001 实验动物 结核分枝杆菌检测方法 GB/T 14926.56-2008 实验动物 狂犬病病毒检测方法 NY/T 541-2002 3 动物疫病实验室检验采样方法 术语和定义 1 DB14/T 1940—2019 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验中国地鼠 laboratory Chinese hamster 指经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、 教学、生产和检定以及其它科学实验的中国地鼠 (Gricetulus griseus)。 3.2 普通级中国地鼠 conventional (CV) Chinese hamster 指不携带所规定的人兽共患病病原和烈性传染病病原的中国地鼠。 3.3 无特定病原体级中国地鼠 specific pathogen free (SPF) Chinese hamster 指除普通级中国地鼠应排除的病原外，不携带所规定的潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的 病原的中国地鼠。 3.4 无菌级中国地鼠 germ freedom (GF) Chinese hamster 指利用现有的生物学技术，体内外无可检出一切其它种类生命体的实验用中国地鼠。 4 检测要求 4.1 临床观察 外观健康、无异常。 4.2 病原菌检测项目 各等级实验中国地鼠病原菌检测项目见表 1。 4.3 病毒检测项目 各等级实验中国地鼠病毒检测项目见表 2。 2 DB14/T 1940—2019 表1 各等级实验动物中国地鼠病原菌检测项目 动物等级 普 通 级 无 菌 级 无 特 定 病 原 体 级 病原菌检测项目 检测要求 沙门菌 Salmonella spp. ● 结核分枝杆菌 Mycobacterium tuberculosis ● 皮肤病原真菌 Pathogenic dermal fungi ○ 假结核耶尔森菌 Yersinia pseudotuberculosis ○ 小肠结肠炎耶尔森菌 Yesinia enterocolitica ○ 念珠状链杆菌 Streptobacillus moniliformis ○ 多杀巴斯德杆菌 Pasteurella multocida ● 支气管鲍特杆菌 Bordetella bronchiseptica ● 泰泽病原体 Tyzzer’s organism ● 白喉棒状杆菌 C.diphtheriae ● 嗜肺巴斯德杆菌 Pasteurella pneumotropica ● 肺炎克雷伯杆菌 Klebsiella pneumoniae ● 金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus ● 绿脓杆菌 Pseudomonas aeruginosa ● 肺炎链球菌 Streptococcus pnemoniae ○ 乙型溶血性链球菌 β-hemolyticstreptococcus ○ 用现有的生物技术，无任何可查到的细菌 ● 注：●必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。 表2 动物等级 无 菌 级 无 特 定 病 原 体 级 各等级实验动物中国地鼠病毒检测项目 病毒检测项目 普 通 级 检测要求 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒 Lymphocytic Choriomeningitis 狂犬病病毒 Rabies Virus（RV） ● ● 仙台病毒 Sendai Virus（SV） ● 小鼠肺炎病毒 Pneumonia Virus of Mice（PVM） ● 呼肠孤病毒 III 型 Reovirus type III（Reo-3） ● 流感病毒（influenza virus） ○ Virus（LCMV） 用现有的生物技术，无任何可查到的病毒 ● 注：●必须检测项目，要求阴性；○必要时检查项目，要求阴性。 4.4 检测项目分类 寄生虫检测项目分为必须检测项目和必要时检查项目。必须检测项目是在进行中国地鼠微生物学质 量评价时必须检测的项目，必须检测项目用“●”表示。在申请生产许可证、引进种源和疑有本病流行 时除必须检测项目外，需增加必要时检查项目。必要时检查项目用“○”表示。 3 DB14/T 1940—2019 5 检测程序 编 号 外观检查 麻 醉 耳后、背部毛发或皮屑 采 血 无菌解剖 检 真菌检测 血清病毒或其它病原的抗体检测 气管分泌物、肠内容物、 脏器分离细菌 测 结果判定 报 告 图1 6 检测规则 6.1 检测频率 每年检测一次。 6.2 4 采样 检测程序 DB14/T 1940—2019 6.2.1 方式 选择 8 周龄以上中国地鼠用于检测，随机取样。新鲜粪便样本应在饲养单元中选取至少 4 个点随机 取样。 对同一只中国地鼠，按寄生虫、微生物要求联合采样。 6.2.2 方法 采样方法详见 NY/T 541-2002 第 3 章样品的采集。 6.2.3 数量 根据中国地鼠群体大小，采样数量见表 3。 表3 a 6.3 中国地鼠微生物学采样数量